设为首页 | 加入收藏

029-85690265

产品介绍
阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)首页 > 产品介绍 > 阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)

产品说明:

产品名称

通用名称:阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)

英文名称Vaginitis Multi-test Kit (Drying Chemoenzymatic Method)

包装规格:20人份/盒

预期用途:本试剂盒用于女性阴道炎的筛查、辅助诊断。

产品图片

产品注册证编号:陕械注准20152400072

产品检测原理:

六项检测指标:

pH值、过氧化氢(H2O2)、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶。

检测原理:

本产品采用干化学酶技术,根据酶分解特异性底物而显色特性,将酶的特异性底物固定于载体上。在女性患有阴道炎疾病时阴道分泌物中的过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH 值会发生变化,在相应底物作用下呈现颜色变化。

样本要求

1.阴道后穹窿处旋转10-20 秒,尽可能多的采集患者阴道分泌物,以清晰见到棉签上有分泌物附着为准。

2.非经期取样,且取样前24 小时应禁止性交、盆浴、阴道灌洗及局部上药等。经期样品会对结果判读有影响,不宜做该项检测。

3. 取样后的标本应及时测定,否则应保存在2~8℃,当天内完成测定。

检验方法

1.取出试剂盒平衡至室温。

2.撕开铝箔包装,取出检测卡。

3.将采样拭子先在pH 值检测孔中点印一下,30 秒至60 秒内对照比色卡记录pH 值。

4.加约300ul 生理盐水于软试管中,将采样拭子在试管中反复旋转后,用手指轻轻挤压试管壁,将拭子吸附的液体流回试管,弃去拭子,得到所需样本液。

5.用吸管在检测卡的各检测孔(除pH 孔外)中滴加20ul 样本液,然后在“唾液酸苷酶”检测孔中滴加1 滴“显色液”,再将检测卡置于37℃恒温箱中静置温育10 分钟。

6.然后只在“N-乙酰氨基葡萄糖苷酶”检测孔中滴加1 滴“终止液”。

7.判读过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶的检测结果。

结果判读:

pH

过氧化氢

白细胞酯酶

唾液酸苷酶

β-葡萄糖醛酸苷酶

N-乙酰氨基葡萄糖苷酶

结果判读

3.8至4.5

-

-

-

-

-

阴道微生态正常

+

-

-

-

-

阴道菌群被破坏

-

+

-

-

-

存在炎症,但非BV、AV、VVC、TV。

+

-

-

细菌性阴道病(BV)

-

+

-

需氧菌性阴道炎(AV

4.6

-

-

+

外阴阴道假丝酵母菌病(VVC

4.8

-

-

+

滴虫阴道炎(TV

注:1、空栏表示任何状态。2、六项指标任何一项检测出异常,均可诊断为阴道微生态失调。

 储存条件及有效期

2℃~8℃避光储存,有效期12 个月。检测卡铝箔袋撕开后,请于24 小时内使用完毕。终止液、显色液开瓶后有效期60 天。

正常情况下过氧化氢、唾液酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶反应垫均

应为无色或淡淡黄色、白细胞酯酶反应垫为无色或淡淡绿色,pH 反应垫为蓝绿色。应使用

外观正常的检测卡进行检测。

注意事项:

1.本品仅用于体外辅助诊断,检测结果应结合临床症状进行综合判断。

2.请认真阅读本说明书,操作者应经过培训,对显色结果的判读,应参照比色卡。

3.请认准检测卡上各个测试孔上的标识,不能混用。

4.请在有效期内使用。

5.本产品为一次性医疗器具,请依据《医疗废弃物管理条例》和各医疗机构针对一次性医疗器具管理规定进行处理。

6.请及时正确填写受试者姓名或编号,以防混淆检测结果。

7.不同批号试剂盒中各组份不能互换。

8.因为脓性样品、血性样品、浓稠分泌物会出现棕黄色反应,此现象非酶的呈色反应,应避免此类样本的使用。

地址:陕西省西安市高新区新型工业园区西部大道66号 电话:029-85690265 邮箱:1448171258@qq.com
陕ICP备07011651号-1